Valneva SE confirme les recommandations de l’Organisation mondiale de la sant pour son vaccin inactiv COVID-19

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Valneva SE a confirm que l’Organisation mondiale de la sant (OMS) a mis des recommandations pour l’utilisation du vaccin inactiv COVID-19 de la socit. Les recommandations provisoires de l’OMS pour l’utilisation du vaccin Valneva VLA2001 ont t labores sur la base des conseils mis par le Groupe consultatif stratgique d’experts sur la vaccination (SAGE) lors de sa runion extraordinaire du 11 aot 2022 et publies dans son document de rfrence. Les recommandations provisoires de l’OMS comprennent galement une obligation d’administrer une dose de rappel de VLA2001 quatre six mois aprs l’achvement de la srie primaire et notent qu’une dose de rappel de VLA2001 aprs une primovaccination avec ChAdOx1-S (AstraZeneca) peut tre envisage.

L’OMS pourrait mettre jour ses recommandations provisoires pour inclure des utilisations supplmentaires du vaccin COVID-19 de Valneva mesure que de nouvelles donnes seront disponibles. Le VLA2001 est le seul vaccin COVID-19 virus entier, inactiv et adjuv qui a reu une autorisation de mise sur le march en Europe pour une utilisation en primovaccination chez les personnes ges de 18 50 ans. VLA2001 est produit sur la plateforme tablie de cellules Vero de Valneva, en tirant parti de la technologie de fabrication du vaccin homologu contre l’encphalite japonaise de Valneva, IXIARO®.

VLA2001 est constitu de particules virales entires inactives du SRAS-CoV-2 haute densit de protines S, en combinaison avec deux adjuvants, l’alun et le CpG 1018. Cette combinaison d’adjuvants a systmatiquement induit des taux d’anticorps plus levs dans les expriences prcliniques que les formulations base d’alun seul et a montr un dplacement de la rponse immunitaire vers Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies Corporation, est un composant du vaccin HEPLISAV-B® approuv par la FDA amricaine et l’EMA.

Le processus de fabrication de VLA2001, qui a dj t port l’chelle industrielle finale, comprend une inactivation chimique pour prserver la structure native de la protine S. VLA2001 devrait tre conforme aux exigences standard de la chane du froid (2 8 degrs Celsius). VLA2001 est le premier vaccin COVID-19 recevoir une autorisation de mise sur le march standard en Europe.

Le vaccin a galement reu une autorisation de mise sur le march conditionnelle au Royaume-Uni et une autorisation d’utilisation d’urgence aux mirats arabes unis et au Royaume de Bahren.

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